ISO13485认证-视频-河南省ISO13485认证|信阳|鹤壁|商丘|濮阳|洛阳|漯河|安阳(更新时间：2025-11-24 15:55:36)

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9、组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.4.1）； 10、若要求可追溯，组织应控制输出的 性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.2）； 11、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.3）；

配置管理（Configuration Management） 技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控 制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原 材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化 配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识 别的号码。

as9100认证诊断要点 如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容: 1)确认过程及其相互关系 2)确认外包及支持 过程 3)确认人证范围及其裁剪（重点） 4)确认体系内的组织机构 5)确认体系运行关键指标及相关趋势（重点） 6)确认管理评审及内审状 况 7)质量手册及程序文件评审（重点） 8)技术状态管理（重点） 9)产品实现策划及首件检验过程 10)产品实现过程 11)监视与 测量过程