ISO13485认证-视频-博慧达企业管理咨询(烟台市分公司)_ISO13485认证(更新时间：2025-11-24 13:42:23)

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法规符合性评价 企业在进行4.5.1监测与测量时，不知道如何对监测与测量的结果进行评价，除了对运行标准的设定不准之外，更重要的是企业不懂所收集的法律法规如何运用，无法有效地对照法规条款来进行对体系运行情况的评价。笔者在参与一个咨询项目时，咨询专家首先将该企业适用的85部法律法规筛选后得到其中的58部重要的法律法规；然后对这58部法律法规进行内容摘要，并列粗适用的主要条款内容；再对该企业在防治水环境污染、防治大气污染、防治噪声环境污染、防治生活固废污染、防治危险废物污染、防治新污染源污染、资源能源综合使用、节约能源、节约水资源、保护生态环境、污染源监测与管理等15个方面分别列出评价条目和所涉重要法律法规。这样，纷繁复杂的法律法规就变得条理清晰，可以运用自如了。根据条款摘编、分类和整理，企业就可以对其运行和活动进行检测，定期评价有关法律法规的遵循情况。确保所有的运行操作始终符合环保法律法规的要求，也保证了企业对遵守适用环境法律法规和应遵守的其他要求的承诺。

ISO14001标准特别强调对法律法规的符合程度。实施ISO14001系列标准，要以中国的环境法律、法规以及各级政府部门有关环境保护的决定为依据。如果企业对自己适用的法律法规不清楚，就谈不上遵法守法了。企业在建立体系时会收集几百部甚至上千部法律法规，对其进行筛选和评级后得到适用于该企业的环境管理的法律法规、相关的规范性文件和各有关部门的其他要求的文件等。但是这项工作不是就此完成，在运行阶段则要更加注意对法规适用性进行评价。法律法规不断在更新修订，不断出现新版本和新条例条款，企业的生产范围也在改变。所以企业也要加强内部和外部交流，注意跟踪收集、评审现有法规的有效性，清理不适合的法规，通过多种途径获取新的版本和适用于企业目前的新的法律法规。

环境管理体系文件编制(4.4.4) 组织应以书面或电子形式建立并保持下列息； (a) 对管理体系核心要素及其相互作用的描述； (b) 查询相关文件的途径。 理解要点： 条款要求以文件的形式描述组织的环境管理体系，并提供相关文件的查询途径，一般应形成一套环境管理文件系统，支持现有的环境管理体系，为组织的内部管理和外部审核提供依据。 环境管理体系文件的内容应足够详尽，能充分描述环境管理体系的核心要素，以及它们之间相互作用的情况，这里所指的管理体系核心要素可理解为管理的基本要素，即ISO14001的17个要素。 组织在编写环境管理体系文件时，可参考组织原有的管理体系文件，如ISO9000体系文件，可包括手册、程序及作业指导书、表格记录、及其他文件多个层次和类型。环境管理体系并不严格地要求组织拥有环境管理手册，也不支持采用复杂的文件系统。 所有上述文件都是环境管理体系文件的组成部分，为了便于管理使用和外部审核，各层次文件间应指出查询途径。另外，环境管理体系文件应与其他体系文件相协调，可以将环境文件纳入其它体系文件中或引用其它文件。同时也需要提供查询办法。 环境管理体系文件可以以传统的书面形式也可以以先进的电子媒体形式建立和保持，也可两种形式并存。