ISO13485认证-视频-ISO13485认证河南省_ISO13485认证焦作|南阳|三门峡|开封(更新时间：2025-11-23 03:41:57)

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ISO认证审核过程中，审核员经常会问被审核企业有没有特种设备，如果有则需要企业提供当地质量技术部门出具的许可证。 那么哪些设备属于特种设备呢？一般来讲，如天车，叉车、锅炉等。天车需要质监部门提供的安装许可证，叉车则需要由当地劳动部门颁发许可证，锅炉则由质监部门颁发安装许可证，锅炉操作工则要由质监部门出具上岗证。 特种设备及特殊过程的员工必须出具 认可的上岗证。如焊工劳动部门颁发的合格证则并不能具有上岗证的功能

促进获证单位自觉遵守法律法规定的要求 ISO系列管理管理体系认证标准均规定了遵守法律、法规和相关标准的要求。从建立管理体系之初，就要充分考虑法律和法规，为获证组织符合法律法规要求提供了制度上的保证。10、打破贸易技术壁垒，利于市场竞争 我国加入WTO后，创造了自由贸易的大平台，虽然在贸易中，打破了硬性的准入障碍，单软性的技术准入屏障，如获得认证的要求等，仍对贸易的顺利开展，产生着重要的影响。因此，获得管理体系认证，有利于打破这种技术壁垒，提高市场竞争力，创造市场拓展机会。 10、加大关键问题控制 ISO体系认证核心之一是关键过程控制，针对生产型企业的生产工艺控制，关键过程控制，检验控制，可针对生产过程中容易出现问题的环节，指定措施，在出现问题的 时间找到负责人，在问题出现后 时间采取应对措施，使损失降低到 点。

iso9001:2015标准7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统（下简称ISO9000）所需的知识进行界定，明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的，不容易做好，因为组织的知识涉及面太广了。 根据本条文的注2，组织知识的界定可以根据：a) 内部来源（如：知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果）；b) 外部来源（如：各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识）。 根据上述的企业内外两个来源，对企业运行ISO9000所需的知识进行分类，大约有几下几种：包括企业的各种 ，各种工作程序、作业指导书，产品检验标准， 或行业标准，相关法规，学术界著作与论文，专业论坛的成果，这些是可取之即用的知识，根据知识管理理论的分类，这些属于显性知识，另外有一些是与之对应的知识是隐性知识，即条文注2中所说的非文件化的知识与经验，这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识，如员工的一些个人操作经验、工作意识等。 组织的知识一定要建立清单的，或者叫做目录。比如，各种文件的清单，产品标准的清单等等。不然，单就企业自身的文件来说，如果没有一个目录管理，那结果 是灾难性的。 当然，对于“组织知识”这节要求的实施，仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲：“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时，组织应考虑其现有知识，并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”，即要求对企业对其知识进行必要的管理，保证企业从上到下都能获得足够的知识，以实现企业的目标